CubiX³ Pharma специально разработана для получения высококачественных измерений фармацевтических образцов, получая самые низкие пределы обнаружения.
Предоставляются такие инструменты, как установочная квалификация (IQ) и операционная квалификация (OQ), и программное обеспечение может быть настроено для поддержки соответствия 21 CFR Part 11.
CubiX³ Pharma предлагает скорость, надежность и воспроизводимый анализ. Результаты позволяют производителям поддерживать согласованность в качестве своего продукта при оптимизации производственных скоростей. Оснащенный X'Celerator от Malvern Panalytical, CubiX³ Pharma является самым быстрым и точным дифрактометром, доступным для контроля производства.
Прослеживаемость данных и операций в регулируемых средах
Программное обеспечение Malvern Panalytical Audit Trail отвечает сегодняшним требованиям для проверки аналитических инструментов и поддерживает соответствие с 21 CFR Part 11, регулирующим использование электронных записей и электронных подписей.
Квалификация установки (IQ) и операционная квалификация (OQ)
Такие инструменты, как установочная квалификация (IQ) и операционная квалификация (OQ), обеспечивают в любое время оптимальную производительность для точных результатов и минимальных пределов обнаружения.
Высокоскоростная пропускная способность образца с быстрым временем оборота
Ультрабыстрая загрузка образца в сочетании с высокоскоростным линейным детектором, таким как X'Celerator, позволяет повысить пропускную способность образца, что позволяет пользователю более эффективно контролировать свои процессы. Время измерения 5 минут может быть легко достигнуто.
Наилучшая чувствительность к примесям позволяет быстро оптимизировать процесс
Оптика, оптимизированная для специальных требований фармацевтической промышленности, позволяет снизить пределы обнаружения загрязнений. Эти знания могут быть использованы для оптимизации разработки лекарств и препаратов и служат основой для эффективного производства и контроля качества.
Кнопочные измерения для удобства работы и практически без обучения
Программный пакет Industry обрабатывает измерения, а также сложные вычисления для отраслевых параметров. При нажатии кнопки оператор может измерять и анализировать даже неизвестные образцы.
Интерфейс оператора Walk-up позволяет полностью автоматизировать измерение и анализ XRD, что позволяет в любое время получать доступ к новым образцам, работает также в регулируемой среде и не требует знания XRD для достижения результатов.
General |
Sample handling |
Goniometer: θ-θ for completely horizontal sample handling |
Programmable spinner |
Diffractometer: 200 mm radius |
Ultra-fast pneumatic loader |
Software: Industry, optional with Audit Trail functionality and/or Walk-up package and HighScore Plus |
64 position X’Changer with 2 x 30 positions plus 4 preferred loading positions |
Detector: Xe-filled proportional |
X’Handler for belt connection with 2 additional positions |
X’Celerator detector (RTMS) |
Automation possible with any automated laboratory |